Chimie et pharmacie
**INTITULÉ DU POSTE : RESPONSABLE DE PHARMACOVIGILANCE**
**MISSIONS PRINCIPALES :**
1. Superviser l'ensemble des activités de pharmacovigilance
2. Élaborer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques
3. Assurer la conformité avec les réglementations nationales et internationales en matière de pharmacovigilance
4. Gérer la documentation relative aux incidents de pharmacovigilance
5. Interagir avec les autorités sanitaires et autres parties prenantes
**COMPÉTENCES :**
1. Connaissance approfondie des réglementations en matière de pharmacovigilance
2. Expérience dans la gestion des effets indésirables des médicaments et de la sécurité des médicaments
3. Maîtrise de l'anglais et du français, à l'écrit comme à l'oral
4. Expérience dans la gestion des relations avec les autorités sanitaires
5. Maîtrise des systèmes de gestion des incidents
**SAVOIR-FAIRE :**
1. Analyser et interpréter les données cliniques
2. Gérer et prioriser plusieurs tâches et projets
3. Faire preuve de compétences analytiques pour évaluer les risques et mettre en œuvre des plans de gestion efficaces
4. Travailler de manière autonome et coordonner des équipes
**QUALITÉS :**
1. Sens aigu du détail et de l'organisation
2. Solides compétences en communication et en négociation
3. Intégrité et respect de la confidentialité
4. Capacité à travailler sous pression et à gérer les crises
**FORMATIONS ACADÉMIQUES RECOMMANDÉES EN FRANCE :**
1. Master en Pharmacologie Spécialisée et Pharmacovigilance
2. DU de Pharmacovigilance et Pharmacoépidémiologie
3. Doctorat en Sciences Pharmaceutiques
4. Expertise en Pharmacoépidémiologie et Pharmacovigilance (EHESP)
**Please note:** Certaines positions peuvent exiger un diplôme en médecine ou un autre domaine connexe, et la certification professionnelle en pharmacovigilance peut être exigée ou préférée.
Le Responsable de pharmacovigilance supervise l'ensemble des activités de pharmacovigilance au sein d'une entreprise pharmaceutique. Ses principales responsabilités sont : élaborer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques liés aux médicaments ; assurer la conformité avec les réglementations en matière de pharmacovigilance ; gérer la documentation relative aux incidents ; interagir avec les autorités sanitaires.
Avec de l'expérience, le Responsable de pharmacovigilance peut évoluer vers des postes de direction comme Directeur de la Pharmacovigilance ou Directeur des Affaires Réglementaires. Ces postes impliquent généralement la supervision d'une équipe de pharmacovigilance et un rôle stratégique dans la définition de la politique de gestion des risques de l'entreprise.
- Master en Pharmacologie Spécialisée et Pharmacovigilance
- DU de Pharmacovigilance et Pharmacoépidémiologie
- Doctorat en Sciences Pharmaceutiques
- Expertise en Pharmacoépidémiologie et Pharmacovigilance (EHESP)
Le Responsable de pharmacovigilance travaille principalement dans l'industrie pharmaceutique, au sein des départements de pharmacovigilance des entreprises pharmaceutiques et des organismes de recherche clinique.
Le Responsable de pharmacovigilance utilise des logiciels spécifiques de gestion des notifications d'effets indésirables, d'analyse des risques et de veille réglementaire. Il utilise également les outils bureautiques standards.